10r فيال
مصمم خصيصًا لتعبئة الأدوية المعقمة القابلة للحقن، وتخزين المنتجات البيولوجية، واحتواء المسحوق المجفف بالتجميد في صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. إنه يتميز ببنية فريدة من نوعها من زجاج البورسليكات من النوع الأول مع سماكة جدار يمكن التحكم فيها بدقة ومقاومة فائقة للتحلل المائي؛ إنه يتمتع بخمول كيميائي متميز، وقوة ميكانيكية عالية للغاية ومقاومة للصدمات الحرارية، واتساق أبعاد استثنائي يضمن أداء إغلاق محكم موثوق به مع سدادات مطاط البوتيل القياسية 20 مم وأغطية تجعيد الألومنيوم طوال دورة حياة تصنيع الأدوية والتجفيف والتخزين والإدارة السريرية بالكامل.
الوصف
وصف المنتجات
مصمم خصيصًا لتعبئة الأدوية المعقمة القابلة للحقن، وتخزين المنتجات البيولوجية، واحتواء المسحوق المجفف بالتجميد في صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. إنه يتميز ببنية فريدة من نوعها من زجاج البورسليكات من النوع الأول مع سماكة جدار يمكن التحكم فيها بدقة ومقاومة فائقة للتحلل المائي؛ إنه يتمتع بخمول كيميائي متميز، وقوة ميكانيكية عالية للغاية ومقاومة للصدمات الحرارية، واتساق أبعاد استثنائي يضمن أداء إغلاق محكم موثوق به مع سدادات مطاط البوتيل القياسية 20 مم وأغطية تجعيد الألومنيوم طوال دورة حياة تصنيع الأدوية والتجفيف والتخزين والإدارة السريرية بالكامل.
ميزة المنتجات
1. لا ينفصل ولا يتغير لونه ولا يتأثر بمجموعة واسعة من المذيبات الصيدلانية أو التركيبات البيولوجية أو عوامل التعقيم العدوانية.
2. يمكن استخدامه أيضًا في دورات التجفيف بالتجميد والتجفيف، والتخزين بسلسلة التبريد المبردة، والتعقيم بالبخار في الأوتوكلاف، وبيئات التصنيع والتخزين الأخرى ذات متطلبات درجة الحرارة والمقاومة الكيميائية المطلوبة لمواد التغليف الأولية؛ يستخدم لاحتواء الأدوية المعقمة القابلة للحقن وتركيبات المساحيق المجففة بالتجميد والمنتجات البيولوجية واللقاحات والكواشف التشخيصية في عمليات تعبئة وتغليف الأدوية GMP.
3. أداءه يلبي ويتجاوز المتطلبات الأكثر صرامة لمعايير التعبئة والتغليف الزجاجية الصيدلانية الدولية USP Type I، EP 3.2.1، ISO 4802، وFDA 21 CFR.
4. يتم تحديدها واستخدامها على نطاق واسع من قبل شركات تصنيع الأدوية الرائدة، ومنظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs)، وشركات التكنولوجيا الحيوية عبر أسواق الأدوية المنظمة عالميًا
أداء الختم
استخدميه مع سدادة مطاطية وغطاء قابل للطي.
التعبئة:كيس بلاستيكي معقم داخلي مزدوج، كرتون مموج خارجي
المعيار التنفيذي:ISO15378، الاتحاد الأوروبي GMP، CFDA
|
سدادة مطاطية بوتيل لقوارير 10R |
مواصفة |
الحجم الرئيسي (مم) |
|||
|
سمك التاج |
قطر التاج |
قطر الرقبة |
الارتفاع الإجمالي |
||
|
20-A |
3.3±0.2 |
18.8±0.2 |
13.2±0.1 |
8.8±0.2 |
|
|
20-B2a |
3.3±0.2 |
19.5±0.2 |
13.0±0.1 |
8.7±0.2 |
|
|
13-A |
2.0±0.2 |
12.5±0.2 |
7.5±0.1 |
7±0.2 |
|
معلمة المنتجات
|
اسم المنتج |
قارورة المصل الصيدلانية 10R |
|
لون |
واضح / العنبر / متجمد / التدرج / رذاذ اللون المخصص؛ يمكن تخصيص الطباعة الحريرية-والزخرفة السطحية وما إلى ذلك |
|
مواصفة |
لدى SUNNY مصنعها الخاص ويمكنها تقديم أي مواصفات |
| القدرة الاسمية |
10 مل 24*45 ملم، 10 مل 22*50 ملم، 10 مل 23*47 ملم |
|
مقاومة لدرجة الحرارة |
-60 درجة إلى 121 درجة |
|
سمات |
مقاومة التحلل المائي المستقرة واتساق الأبعاد - لن تتفكك، أو يتغير لونها، أو تفقد سلامة الأبعاد عند تعرضها لدورات فراغ التجفيد، أو التعقيم بالأوتوكلاف، أو ظروف تخزين سلسلة التبريد المبردة. يستخدم في عمليات تعبئة وتغليف الأدوية GMP للأدوية المعقمة القابلة للحقن وتركيبات المساحيق المجففة بالتجميد والمنتجات البيولوجية واللقاحات والكواشف التشخيصية. لا يتسرب أو يتشقق أو يتشوه بعد مروره بدورات التعقيم والتجميد-التجفيف. |
|
تقرير |
SGS، ISO، USP، EP، MSDS، المعلمات التقنية، تقرير اختبار الموثوقية |
|
محدد كاتيون |
Max.Vol.ML |
a |
d1 التطوير التنظيمي للجسم |
d2 +0.2/-0.3 |
d3 الأعلى |
d4 |
h1 الارتفاع الإجمالي |
h2 دقيقة |
h3 |
r1 |
r2 |
s1 |
s2 دقيقة |
t الأعلى |
جودة g |
|
2R |
4.0 ± 0.5 |
1.0 |
16.0 ± 0.15 |
13.0 |
10.5 |
7.0 |
35.0 ± 0.5 |
22.0 |
8.0 ± 0.5 |
2.5 |
1.5 |
1.0 ± 0.4 |
0.6 |
0.7 |
5.0 |
|
4R |
6.0 ± 0.5 |
1.0 |
16.0 ± 0.15 |
13.0 |
10.5 |
7.0 |
45.0 ± 0.5 |
32.0 |
8.0 ± 0.5 |
2.5 |
1.5 |
1.0 ± 0.4 |
0.6 |
0.7 |
6.1 |
|
6R |
10.0 ± 0.5 |
1.2 |
22.0 ± 0.2 |
20.0 |
16.5 |
12.6 |
40.0 ± 0.5 |
26.0 |
8.5 ± 0.5 |
3.5 |
2.0 |
1.0 ± 0.4 |
0.7 |
0.7 |
8.3 |
|
8R |
11.5 ± 0.5 |
1.2 |
22.0 ± 0.2 |
20.0 |
16.5 |
12.6 |
45.0 ± 0.5 |
31.0 |
8.5 ± 0.5 |
3.5 |
2.0 |
1.0 ± 0.4 |
0.7 |
0.7 |
9.4 |
|
10R |
13.5 ± 1.0 |
1.2 |
24.0 ± 0.2 |
20.0 |
16.5 |
12.6 |
45.0 ± 0.5 |
30.0 |
9.0 ± 0.5 |
4.0 |
2.0 |
1.0 ± 0.4 |
0.7 |
0.7 |
10.2 |
|
15R |
19.0 ± 1.0 |
1.2 |
24.0 ± 0.2 |
20.0 |
16.5 |
12.6 |
60.0 ± 0.5 |
45.0 |
9.0 ± 0.5 |
4.0 |
2.0 |
1.0 ± 0.4 |
0.7 |
0.7 |
12.8 |
|
20R |
26.0 ± 1.5 |
1.5 |
30.0 ± 0.25 |
20.0 |
17.5 |
12.6 |
55.0 ± 0.7 |
35.0 |
10.0 ± 0.5 |
5.5 |
2.5 |
1.2 ± 0.5 |
0.7 |
1.0 |
17.4 |
|
25R |
32.5 ± 1.5 |
1.5 |
30.0 ± 0.2 |
20.0 |
17.5 |
12.6 |
65.0 ± 0.7 |
45.0 |
10.0 ± 0.5 |
5.5 |
2.5 |
1.2 ± 0.5 |
0.7 |
1.0 |
20.0 |
|
30R |
37.5 ± 1.5 |
1.5 |
30.0 ± 0.2 |
20.0 |
17.5 |
12.6 |
75.0 ± 0.7 |
55.0 |
10.0 ± 0.5 |
5.5 |
2.5 |
1.2 ± 0.5 |
0.7 |
1.0 |
22.7 |
|
معامل التمدد الحراري الخطي: |
4.90×10-6K-1(20-300 درجة) |
|
المقاومة التحللية لحبيبات الزجاج عند 121 درجة : |
الصف 1 |
|
المقاومة المائية للسطح الداخلي: |
الصف HCT1 و المفوض الساميF1 |
|
الإجهاد الداخلي: |
أقل من أو يساوي 50 نانومتر/مم |
|
قدرة نقع الزرنيخ والاستيبيوم والرصاص والكادميوم |
أقل من أو يساوي 0.2 ملغم / لتر |
|
Sb أقل من أو يساوي 0.7 ملغم / لتر |
|
|
الرصاص أقل من أو يساوي 1.0 ملغم / لتر |
|
|
القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.25 ملغم/لتر |
قوارير 10R مع سدادات مطاطية مغلفة
قوارير 10R مزودة بسدادة مطاطية مقاومة للثقب-.
معلومات عنا
تأسست شركة Hangzhou Sunny في عام 2008. شركة Sunny متخصصة في المواد الصيدلانية. 10 ولديها سنوات من الخبرة في التخصيص في صناعة قارورة 10R. تركز الشركة على قوارير المصل والسدادات المطاطية وأغطية التجعيد الخاصة في صناعة المسحوق لأكثر من 10 سنوات. وتمتلك الشركة عددًا من خبراء تطبيقات الصناعة الذين لديهم خبرة جيدة في مواصفات القارورة ومتطلبات الصناعات المتعددة مثل مستحضرات التجميل والعناية الطبية بالفم، ويمكنهم تقديم حلول مخصصة للعملاء.
تم فحصها بالكامل بنسبة 100% لضمان الجودة-دون قلق.
تضمن عملية التفتيش الصارمة لفحص المواد الواردة وفحص الدوريات وفحص الشحنات جودة المنتجات بشكل فعال. ولديها معدات فحص الذكاء الاصطناعي الكاملة والمتقدمة ومعدات الاختبار الكاملة.
ومن خلال تعاوننا مع المئات من عملاء العلامات التجارية والشركات المدرجة، فإننا ندرك جيدًا التحكم في المنتجات-عالية المستوى.
الوسم : قارورة 10r، الشركات المصنعة في الصين قارورة 10r، الموردين
إرسال التحقيق
قد يعجبك ايضا
