أغطية قابلة للطي معقمة مقاس 20 مم للقوارير الصيدلانية
تعقيم EO
رتو · رفو
أسود · خشن غير لامع
حقيبة 1000
لا يوجد شعار · لا حافة
الصف الصيدلاني
الوصف
العبوة الصيدلانية · معقمة 20 ملم / BK /
أسود · خشن غير لامع · بدون شعار · بدون حافة · معقم بـ EO · كيس من 1000 · RTU / RFU
معقمة
20 ملم
الوجه معطلة
قبعات
معقم EO · RTU · RFU · 1000 قطعة / كيس معقم
أغطية صيدلانية معقمة مقاس 20 مم- أسود، لمسة نهائية غير لامعة، حافة نظيفة، بدون شعار، بدون طباعة. تم تعقيمه بواسطة أكسيد الإيثيلين (EO) إلى SAL 10⁻⁶. يتم توفيره في كيس واحد معقم محكم الغلق مكون من 1000 قطعة.جاهز-للاستخدام-(RTU) وجاهز-للاستخدام-(RFU)- افتحه وقم بتطبيقه مباشرة على خط التعبئة الخاص بك. لا حاجة للغسيل، ولا الأوتوكلاف، ولا{2}}إعادة التعقيم.
20 ملم
حجم الغطاء
أسود
ماتي الخام
منظمة أصحاب العمل
معقمة
رتو
جاهز-للاستخدام-.
رفو
جاهز-للاستخدام-.
| اسم المنتج | غطاء قابل للطي معقم مقاس 20 مم |
| حجم الغطاء | 20 ملم |
| لون | أسود |
| تشطيب السطح | ماتي الخام |
| وضع العلامات على الشعار | لا أحد |
| تفاصيل الحافة | لا شيء-حافة نظيفة |
| بناء | تركيبة من الألومنيوم-والبلاستيك |
| طريقة التعقيم | أكسيد الإيثيلين (EO) |
| مستوى العقم | سال 10⁻⁶ |
| الكمية لكل حقيبة | 1000 جهاز كمبيوتر شخصى |
| نوع الحقيبة | كيس واحد معقم ومختوم |
| حالة RTU / RFU | نعم - لا يلزم-المعالجة المسبقة |
| يلزم الغسيل مسبقًا- | لا |
| عنق القارورة | تجعيد قياسي 20 ملم |
| كوس / كوك | متاح عند الطلب |
مواصفات المنتج
لقد تم تحديد كل التفاصيل لعمليات تعبئة القنينات الصيدلانية التي تتطلب إغلاقًا نظيفًا ومعقمًا ويمكن تتبعه - يتم تسليمه في كيس معقم محكم الغلق يتكون من 1000 قطعة بالضبط دون الحاجة إلى خطوات معالجة إضافية.
أسود. ماتي. معقمة.
جاهز لخط التعبئة الخاص بك.
أسود غير لامع خشن - بدون شعار، بدون حافة
يتم تطبيق اللمسة النهائية غير اللامعة على كل من القرص البلاستيكي القابل للطي والتنورة المصنوعة من الألومنيوم. لا يوجد نقش ولا شعار منقوش ولا توجد علامة الشركة المصنعة - سطح نظيف تمامًا وغير مطبوع. مثالية للصيدليات المركبة، ومختبرات الأبحاث، ومنظمات تطوير المنتجات التي تطبق ملصقاتها الخاصة بعد-التجعيد.
معقم بـ EO - SAL 10⁻⁶
يتم تعقيم كل كيس بواسطة أكسيد الإيثيلين (EO) لتحقيق مستوى ضمان العقم بمقدار 10⁻⁶ - القياسي الصيدلاني. يخترق EO الكيس المغلق بدون حرارة، ويحافظ على سلامة الأبعاد مع القضاء على جميع التلوث الميكروبي.
1000 قطعة في كيس واحد معقم ومختوم
بالضبط 1000 غطاء لكل كيس - تم عدها وإغلاقها وتعقيمها كدفعة واحدة. كيس واحد=وحدة معقمة واحدة يمكن تتبعها، مما يعمل على تبسيط سجلات الدُفعات وإدارة المخزون ومراقبة الجودة الواردة في البيئات المنظمة.
توافق قياسي مع تجعيد 20 مم
تم تصميم الأبعاد وفقًا للمعايير الدولية لعنق قوارير الأدوية مقاس 20 مم - المتوافقة مع جميع معدات التجعيد الدوارة، والمثبتة على الطاولة، وشبه الأوتوماتيكية. يشكل ختمًا محكمًا وظاهرًا للعبث-في دورة ضغط واحدة.
RTU وRFU - ماذا يعنيان بالنسبة لعملية التشغيل الخاصة بك
افتح الحقيبة. تجعيد. منتهي
لا خطوات تحضيرية. لا توجد معدات إضافية. لا يوجد وقت إضافي في جدول الإنتاج الخاص بك
RTU - جاهز-للاستخدام-.
ليست هناك حاجة إلى -معالجة مسبقة
لا توجد دورة غسيل. لا الأوتوكلاف. لا يوجد فرن إزالة البيروجين. افتح الكيس المغلق في بيئتك النظيفة أو المعقمة وقم بتحميله مباشرة في نظام العقص الخاص بك. تعمل تقنية RTU على تقليل وقت تحضير الدفعة ويلغي الحاجة إلى-معدات التعقيم الداخلية.
لا حاجة للغسيل أو الشطف
لا حاجة لدورة الأوتوكلاف
لا يوجد فرن إزالة البيروجين
افتح الكيس ← قم بتحميل معدات العقص ← قم بالتطبيق
يقلل من وقت التحضير وتكلفة العمالة لكل دفعة
RFU - جاهز-للاستخدام-.
التحقق من صحة الإنتاج المنظم
تؤكد RFU أن الغطاء قد تم تصنيعه وتنظيفه وتعقيمه وفقًا لمعايير صيدلانية موثقة - تصل مع سمات الجودة المطلوبة للاستخدام المباشر في عمليات التعبئة والختم الصيدلانية GMP.
تعقيم EO إلى SAL 10⁻⁶
تم التأكد من سلامة الحقيبة المعقمة قبل إرسالها
شهادة التعقيم (CoS) متاحة
يدعم توثيق سجل دفعة GMP
يبسط مؤهلات الموردين ومراقبة الجودة الواردة
عملية التعقيم بأكسيد الإيثيلين
لماذا EO -وما يضمنه
يعد أكسيد الإيثيلين طريقة التعقيم القياسية الذهبية -لأغطية الأدوية البلاستيكية المصنوعة من الألومنيوم- والتي لا تتحمل درجات حرارة المعالجة الحرارية الجافة أو الأوتوكلاف-.
1
يتم تعريض الأغطية لرطوبة يمكن التحكم فيها ودرجة حرارة مرتفعة لفتح هيكل المادة، مما يضمن وصول اختراق غاز EO إلى جميع أسطح كل غطاء داخل الكيس المغلق.
2
يخترق غاز أكسيد الإيثيلين الكيس المعقم النفاذ، ويلامس جميع أسطح الغطاء. يقوم EO بألكلة الحمض النووي الميكروبي، مما يحقق SAL 10⁻⁶ - أقل من 1 في 1,000,000 احتمالية لوحدة غير- معقمة.
3
تعمل التهوية الخاضعة للتحكم على إزالة بقايا EO و-المنتجات إلى مستويات متوافقة مع ISO 10993-7 وحدود دستور الأدوية - وهي آمنة للاتصال المباشر بالمنتجات الصيدلانية.
4
الكيس المكون من 1000 قطعة يحافظ على تعقيمه حتى فتحه. تحمل كل حقيبة رقم الدفعة وتاريخ التعقيم وتاريخ انتهاء الصلاحية للتتبع الكامل من خلال سلسلة التوريد الخاصة بك.
5
تؤكد وثائق إطلاق العقم والعبء الحيوي أداء الدورة. تتوفر بيانات الإصدار البارامترية عند الطلب، مما يدعم التفتيش الوارد في البيئات المنظمة.
6
تتوفر شهادة CoS أو CoC تؤكد رقم الدفعة وطريقة التعقيم وSAL والتاريخ لكل دفعة - تدعم تأهيل المورد ووثائق الملف الرئيسي لدفعة الأدوية.
من يستخدم هذه القبعات
بنيت لكل الصيدلانيةبيئة ملء
يتم طلبه بواسطة متخصصين في مجال الصيدلة والذين يحتاجون إلى إغلاق نظيف ومعقم مسبقًا-بدون تحميل-البنية الأساسية للغسيل والتعقيم داخل المنزل.
صيدليات المستشفيات والمركبات
تركيبة معقمة · دفعة صغيرة
تحضير المستحضرات المعقمة القابلة للحقن - المضادات الحيوية والهرمونات والأورام - بدون-معدات التعقيم المنزلية. تتكامل أغطية RTU مباشرة في سير عمل التركيب المعقم.
مختبرات البحوث و CROs
مادة التجارب السريرية · الاستقرار
إنتاج مواد التجارب السريرية وعينات الثبات. تتوافق الحقيبة المكونة من 1000- قطعة مع أحجام الدفعات البحثية النموذجية - بدون طلب زائد، وبدون هدر، وإمكانية التتبع الكامل لكل دفعة.
الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية
ما قبل-السريري · مادة المرحلة الأولى/الثانية
شركات في مراحلها الأولى-لا تمتلك بنية تحتية كاملة للتعقيم. تعمل أغطية RTU/RFU المعقمة EO- على تمكين الإنتاج المتوافق مع GMP- مع الوثائق لدعم الملفات التنظيمية.
الشركات المصنعة المتخصصة للحقن
الببتيدات · مستحضرات التجميل · عوامل النمو
الشركات المصنعة التي تملأ حقن الببتيد، والحقن التجميلية، ومستحضرات عامل النمو التي تتطلب غطاء أسود غير لامع معقم ممتاز بدون شعار الشركة المصنعة.
الأدوية البيطرية
اللقاحات · المستحضرات القابلة للحقن
تستفيد الشركات المصنعة للقاحات البيطرية والحقن التي تستخدم قوارير مقاس 20 مم من أغطية RTU المعقمة مسبقًا - - مما يقلل خطوات الإنتاج ويحسن توثيق الدُفعات.
إكمال العقد-الانتهاء (CMO/CDMO)
تعبئة معقمة · عملاء- متعددون
تقوم شركات تطوير البرمجيات بتخزين مكونات RTU لمنتجات عملاء متعددة. توفر الحقيبة المكونة من 1000-قطعة مخزونًا على مستوى الدفعة مع وثائق التعقيم لسجلات الدفعات الخاصة بالعميل
المناولة والتخزين - الحفاظ على سلامة العقم
يُخزن في الكيس الأصلي المعقم عند درجة حرارة 15-25 درجة، بعيدًا عن الأشعة فوق البنفسجية والرطوبة. لا تفتحه حتى يصبح جاهزًا للاستخدام في بيئة نظيفة أو معقمة. تحقق من سلامة الحقيبة عند الإيصال - ولا تستخدم إذا كان الختم معرضًا للخطر. بمجرد فتحه، استخدم محتويات الكيس بالكامل خلال جلسة التعبئة. مدة الصلاحية وانتهاء الصلاحية كما هو موضح على ملصق الحقيبة.
|
20 ملم حجم الغطاء |
أسود ماتي الخام |
منظمة أصحاب العمل معقمة |
1,000 لكل كيس معقم |
رتو جاهز-للاستخدام-. |
رفو جاهز-للاستخدام-. |
| عنق قارورة الدواء القياسية | لا يوجد شعار · لا حافة · لا طباعة | SAL 10⁻⁶ · CoS متاحة | كيس واحد مختوم لكل مجموعة | لا يُغسل · لا يُعاد-تعقيمه | دعم وثائق GMP |
معقمة. مختوم. تم الشحن.
جاهز لخط التعبئة الخاص بك.
اطلب حسب الحقيبة أو حسب الحالة. شهادة التعقيم متوفرة مع كل دفعة. هل تحتاج إلى كمية مختلفة أو لون مخصص أو شهادة جودة مختلفة لتأهيل المورد؟ اتصل بنا - نقوم بالرد خلال 24 ساعة.
الوسم : أغطية الوجه المعقمة 20 مم للقوارير الصيدلانية، الصين أغطية الوجه المعقمة 20 مم للقوارير الصيدلانية المصنعين والموردين
إرسال التحقيق
قد يعجبك ايضا
